MES und CAQ Integration

Quality Miners & GFOS setzen auf digitale Fertigung

quality-miners-gfosDie Partnerschaft zwischen GFOS und Quality Miners verbindet zwei spezialisierte Systemwelten mit dem Ziel, Fertigung und Qualität digital durchgängig abzubilden – abgestimmt, modular und praxistauglich.

• GFOS bringt über 37 Jahre Erfahrung in der Fertigungs-IT mit – von BDE und MDE über Feinplanung bis hin zu Instandhaltung und Prozessdatenerfassung.

• Quality Miners steht seit mehr als 40 Jahren für tiefgreifende CAQ-Kompetenz mit praxisbewährten Modulen für Prüfplanung, SPC, Reklamationen und Prüfmittelmanagement.

Das Ergebnis: Eine funktional abgestimmte Systemlandschaft mit klaren Schnittstellen – ohne redundante Funktionen, mit klarer Verantwortungsverteilung.

Qualität im Takt der Produktion

Wenn MES und CAQ verschmelzen

Mit der kombinierten Lösung von GFOS und Quality Miners wird Qualität integraler Bestandteil des Produktionsprozesses. Echtzeitdaten aus der Fertigung – wie Maschinenzustände, Prozessparameter oder Auftragsinformationen – werden unmittelbar in die Qualitätsprozesse übernommen. Prüfungen, Lenkungsmaßnahmen und Dokumentation erfolgen im Takt der Fertigung, basierend auf den tatsächlichen Produktionsbedingungen.

Die Integration beider Systeme erfolgt über eine klar definierte Architektur mit vorkonfigurierten REST-Schnittstellen. Stammdaten, Auftragsstatus und Prüfergebnisse fließen ohne Medienbrüche zwischen ERP, MES und CAQ. So entsteht ein konsistenter Datenfluss – die Basis für nachvollziehbare, steuerbare und kontinuierlich verbesserbare Qualität.

Qualität wird nicht mehr am Ende kontrolliert, sondern von Anfang an erzeugt.

“Qualität entsteht im Prozess, nicht durch Endkontrolle.”
Mehr dazu im Blogbeitrag „Qualität produzieren statt prüfen“

So profitieren Sie von perfekt verzahnten Systemen

  • Nur eine ERP-Integration für MES und CAQ
  • Kein Systembruch zwischen Fertigung und Qualität
  • Weniger Projekt-, Wartungs- und Integrationsaufwand 
  • Einheitliche Datenbasis (Stammdaten, Auftragsstatus, Prüfergebnisse, Maschinenzustände etc.)
  • Klare Systemabgrenzungen – keine doppelte Pflege oder Funktionsüberschneidungen
  • Vorkonfigurierte REST-Schnittstellen, abgestimmt auf reale Fertigungsumgebungen
  • Modular skalierbar, international ausrollbar

Zusammenspiel

QM.CAQ und GFOS im Zusammenspiel.

Die Funktionen sind modular einsetzbar und nutzen denselben Datenraum.

Für wen eignet sich die kombinierte Lösung?

  • Unternehmen mit Normanforderungen (ISO, IATF, Traceability)
  • Produktionsbetriebe mit Varianten, Serien oder dokumentationspflichtiger Fertigung
  • Standorte mit bestehender ERP-Landschaft, aber Optimierungsbedarf in der digitalisierten Produktion
  • Werke mit mit gewachsener IT-Landschaft – inklusive SAP-basierten Architekturen
  • Abteilungen wie Produktion, Qualität, IT, Instandhaltung, Regulatory Affairs

Typische Branchen:

  • Medizintechnik
  • Automotive
  • Maschinenbau
  • Kunststoffverarbeitung
  • Elektronikfertigung

Qualität mit Nachweis – für Medizintechnik nach ISO 13485, ISO 14971 und FDA 21 CFR Part 11

In der Medizintechnik zählt jeder Nachweis. Durch die enge Verzahnung von Fertigungs- und Qualitätsprozessen erfüllen Unternehmen alle regulatorischen Anforderungen – von der Validierung bis zur lückenlosen Rückverfolgbarkeit.

Quality Miners und GFOS schaffen gemeinsam die Grundlage für normkonforme Produktion und sichere Auditfähigkeit:

  • Lückenlose Rückverfolgbarkeit
    Jede Produktkomponente, jede Änderung und jeder Fertigungsschritt wird transparent dokumentiert. Prozessdaten, Maschinenparameter und Zustände werden in Echtzeit erfasst – essenziell für Validierungsprozesse und die kontinuierliche Überwachung gemäß ISO 13485.

  • Audit- und Maßnahmenmanagement
    Vollständig dokumentierte, revisionssichere Prozesse inklusive FDA-konformer Signaturen unterstützen interne wie behördliche Audits.

  • Validierung & Risikomanagement
    Integrierte FMEA, Prüfmittelmanagement und konforme Prüfplanung sichern Risikominimierung und Nachweispflicht entlang des gesamten Produktentstehungsprozesses.

  • UDI-konforme Identifikation
    Serien- und Chargeninformationen werden durchgängig dokumentiert. Daten wie Seriennummern- oder Chargenzuordnung, Maschinenlaufzeiten oder Benutzeridentifikation erweitern die Rückverfolgbarkeit gemäß UDI-DI-Vorgaben.

  • Revisionssichere Freigabeprozesse
    Freigabeworkflows und Unterschriften nach 21 CFR Part 11 in den Qualitätssystemen garantiert Nachvollziehbarkeit. Instandhaltungsdaten aus der Fertigung fließen automatisch in die Produktakten ein – für maximale Prozesssicherheit und Prävention.

Qualität im Takt der Serienfertigung – für Automotive und Zulieferindustrie

In der Automobilindustrie entscheidet Prozesssicherheit über Wettbewerbsfähigkeit.
Durch die enge Integration von Fertigungs- und Qualitätsprozessen unterstützen Quality Miners und GFOS die normkonforme Umsetzung zentraler Standards wie IATF 16949, VDA-Bände, PPAP und MSA – digital, transparent und revisionssicher.

Funktionale Umsetzung in der Praxis:

  • APQP, Control Plan & SPC digital integriert
    Prüfpläne, Merkmalsprüfungen und SPC-gesteuerte Prozesskontrollen werden durchgängig digital und IATF-konform abgebildet. Frühzeitige Abweichungserkennung erfolgt über statistische Prozesslenkung (SPC) und Echtzeitdaten aus der Fertigung – ideal für Inline-Prüfungen in der Serienproduktion.

  • Prozesssteuerung nach AIAG/VDA
    MES-gesteuerte Prüfzeitpunkte – etwa 100 %-Kontrollen nach Umrüstungen – unterstützen Control Plans gemäß AIAG/VDA-Richtlinien.

  • Fehlervermeidung und Ursachenanalyse
    Strukturierte FMEA- und CAPA-Prozesse sichern nachhaltige Fehlervermeidung und unterstützen die kontinuierliche Verbesserung (KVP).

  • Lieferantenmanagement und Auditierung
    Umfassende Lieferantenbewertung, Eskalationsmanagement und Auditprozesse gewährleisten Qualität entlang der gesamten Lieferkette.

  • Serienfreigabe nach PPAP/PPF
    Serienfreigaben erfolgen digital, vollständig nachvollziehbar und konform zu PPAP- und VDA-Anforderungen.

  • Verknüpfte Produktions- und Qualitätsdaten
    Echtzeitdaten aus der Fertigung ermöglichen eine direkte Zuordnung von Prüf- und Prozessinformationen. Die Feinplanung in GFOS sichert eine stabile Taktung – auch in Just-in-Time- und Just-in-Sequence-Umgebungen.

automotive

Präzision und Nachweisbarkeit in der spanenden Fertigung

In der zerspanenden Fertigung entscheiden Geschwindigkeit und Qualität über die Wettbewerbsfähigkeit. Es muss ein Optimum in der Stabilität von Prozessen über Qualität, Effizienz und Effektivität gefunden werden. Durch die Verknüpfung von Fertigungs- und Qualitätssystemen ermöglichen Quality Miners und GFOS den digitalen Einblick in die Fertigung – von der Werkzeugüberwachung bis zur energieeffizienten Prozessführung.

Funktionale Umsetzung in der Praxis:

  • Maschinen- und Prozessdatenerfassung in Echtzeit
    GFOS erfasst MDE- und PDE-Daten direkt aus der Fertigung. Diese bilden die Grundlage für Prozessüberwachung, OEE-Auswertung und präventive Instandhaltung.

  • Integrierte Prüfmittelüberwachung
    Kalibrierzyklen und Prüfmittelfähigkeit sind vollständig in die CAQ-Prozesse eingebettet – inklusive Historie und Zertifikatsverwaltung.

  • Statistische Prozesslenkung (SPC)
    Laufende Prozessanalysen am Fertigungstakt orientiert ermöglichen die frühzeitige Erkennung von Abweichungen und sichern stabile Bearbeitungsergebnisse bei zerspanenden Prozessen.

  • Fertigungsnahe Prüfplatzintegration
    Digitale Werkerführung unterstützt die manuelle Prüfdatenerfassung und leitet automatisch Maßnahmen bei Abweichungen ein.

  • Rückverfolgbarkeit bis zum Werkzeug
    Jede Werkzeug- und Spannmittelverwendung kann dokumentiert werden. Maschinendaten liefern Echtzeitinformationen zu Verschleiß, Störgründen und Prozessstabilität.

  • Energie- und Nachhaltigkeitsmanagement
    Das integrierte Energiemonitoring gemäß ISO 50001 erfasst Materialverbräuche, Energieprofile und Maschinenlaufzeiten – eine wertvolle Datengrundlage für Nachhaltigkeitsberichte und die kommende ISO 9001:2026 mit Fokus auf „Environmental Management Embedded“.

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Transparente Prozesse und dokumentierte Qualität im Maschinenbau

Im Maschinenbau treffen Variantenvielfalt, Individualfertigung und hohe Dokumentationsanforderungen aufeinander.
Quality Miners und GFOS schaffen Transparenz, Rückverfolgbarkeit und Prozesssicherheit – von der Einzelstückfertigung bis zur Serienproduktion.

Funktionale Umsetzung in der Praxis:

  • Modularisierte Prüfplanung
    Prüfpläne lassen sich flexibel an Varianten, Baugruppen und Serien- oder Einzelstückprüfungen anpassen.

  • Digitale Auftrags- und Abnahmeprüfungen
    Komplexe Produktions- und Prüfabläufe werden digital abgebildet – inklusive Prüfnachweisen, Signaturen und Abnahmen.

  • Integrierte Instandhaltung
    Zustandsdaten und Wartungsinformationen können direkt in den Qualitätsprozess einfließen, um technische Anlagenzustände langfristig abzusichern.

  • Dynamisches Änderungsmanagement
    Prüfintervalle und Prozessparameter passen sich an Projektlaufzeiten und Konstruktionsänderungen an.

  • Datenbasierte Verbesserung
    Reporting- und Reklamationsfunktionen ermöglichen Felddatenanalysen, während MES- und CAQ-Daten einen geschlossenen Qualitätsregelkreis zur kontinuierlichen Verbesserung gemäß ISO 9001 bilden.

  • Variantenmanagement in Echtzeit
    MES-gestützte Variantenplanung und Rückverfolgbarkeit sichern Übersicht und Effizienz – auch bei komplexen Fertigungslosen und kundenspezifischen Konfigurationen.

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Prozesssicherheit und Rückverfolgbarkeit in der Kunststoffverarbeitung

In der Kunststoffverarbeitung entscheiden stabile Prozesse und präzise Materialverfolgung über Qualität und Nachhaltigkeit.
Quality Miners und GFOS verbinden Fertigungs- und Qualitätsdaten in Echtzeit – für reproduzierbare Ergebnisse, transparente Nachweise und energieeffiziente Serienprozesse.

Funktionale Umsetzung in der Praxis:

  • Echtzeit-Prozessüberwachung
    Temperatur, Druck und Zykluszeiten können das MES für eine lückenlose Prozessdokumentation in Spritzguss, Extrusion oder Thermoforming genutzt werden.

  • Lückenlose Materialverfolgung
    Der Teilelebenslauf dokumentiert Materialchargen, Werkzeugbezüge (z. B. Kavitäten) und Prozessparameter – vollständig rückverfolgbar und regelkonform.

  • Serien- und Umrüstprüfungen integriert
    Prüf- und Freigabeprozesse werden automatisiert anhand Materialtyp, Kavitätenzahl oder Charge gesteuert.

  • Normkonforme Dokumentation
    Alle Prozesse sind dokumentiert nach den Anforderungen der Medizintechnik- und Automotive-Zulieferung.

  • Material- und Energieeffizienz
    MES erfasst Materialdaten wie Chargen, Trocknungszustände und Prozessfenster und stellt Energieverbräuche pro Werkzeug oder Artikel bereit – Grundlage für Nachhaltigkeitsberichte gemäß ISO 50001 und ESG-Vorgaben.

Fit für die ISO 9001:2026 – Nachhaltigkeit, Resilienz und digitale Qualität im Einklang

Die kommende ISO 9001:2026 wird Qualitätsmanagementsysteme stärker mit Themen wie Nachhaltigkeit, Resilienz und Digitalisierung verknüpfen. Unternehmen müssen künftig nicht nur Produkt- und Prozessqualität nachweisen, sondern auch ihre Umweltwirkungen, Energieeffizienz und digitale Absicherung systematisch erfassen und bewerten.

Quality Miners und GFOS liefern dafür bereits heute die passende Antwort – mit durchgängiger Datentransparenz, normkonformen Prozessen und integriertem Energiemanagement.

Schwerpunkte der neuen Norm und deren Umsetzung:

  • Nachhaltigkeit als Bestandteil des Qualitätsmanagements
    CO₂-Footprint, Energieverbrauch und Ressourcennutzung werden mess- und nachweisbar.
    GFOS ermöglicht dies durch umfassendes Energie- und Verbrauchsmonitoring sowie Prozessanalyse in Echtzeit.

  • Resilienz und digitale Absicherung
    Störungen, Stillstände und Datenrisiken werden aktiv überwacht, um Produktionssicherheit zu gewährleisten.
    GFOS erfasst Maschinenstatus in Echtzeit, sichert Daten DSGVO-konform und stärkt Cybersecurity im Produktionsumfeld.

  • Messbarkeit und kontinuierliche Verbesserung
    Umwelt- und Prozesswirkungen werden quantifiziert und in den Qualitätsregelkreis integriert.
    Quality Miners CAQ unterstützt mit Freigabeworkflows, CAPA-Regelkreisen, FMEA und normkonformem Dokumentationsmanagement – revisionssicher und nachvollziehbar.

Produktion-ISO 9001-2026

Qualität produzieren – nicht prüfen!

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